Mtihani wa Ag wa 2019-nCoV (Tathmini ya Chromatography ya Latex) / Mtihani wa Kitaalam / Swab ya Nasopharyngeal
Maelezo ya Bidhaa:
Kipimo cha Innovita® 2019-nCoV Ag kimekusudiwa kutambua moja kwa moja na ubora wa antijeni ya SARS-CoV-2 nucleocapsid protini katika swabs za nasopharyngeal kutoka kwa watu wanaoshukiwa kuwa na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya ndani ya siku saba za kwanza za dalili. au kwa uchunguzi wa watu bila dalili au sababu zingine za kushuku maambukizi ya COVID-19.
Matokeo ya mtihani wa kifaa hiki ni kwa marejeleo ya kliniki pekee.Inashauriwa kufanya uchambuzi wa kina wa hali kulingana na maonyesho ya kliniki ya mgonjwa na vipimo vingine vya maabara.
Kanuni:
Seti hii ni jaribio la msingi la immunoassay ya kingamwili mbili.Kifaa cha majaribio kina eneo la sampuli na eneo la majaribio.Ukanda wa sampuli una kingamwili ya monoclonal dhidi ya protini ya SARS-CoV-2 N na IgY ya kuku ambayo yote yana lebo ya mikrofoni ya mpira.Mstari wa majaribio una kingamwili nyingine ya monoclonal dhidi ya protini ya SARS-CoV-2 N.Mstari wa udhibiti una kingamwili ya IgY ya sungura-anti-kuku.
Baada ya sampuli kutumika katika kisima cha sampuli ya kifaa, antijeni katika sampuli huunda tata ya kinga na reagent ya kumfunga katika eneo la sampuli.Kisha tata huhamia eneo la majaribio.Mstari wa majaribio katika eneo la majaribio una kingamwili kutoka kwa pathojeni mahususi.Ikiwa mkusanyiko wa antijeni maalum katika sampuli ni ya juu kuliko LoD, itachukuliwa kwenye mstari wa majaribio (T) na kuunda mstari mwekundu.Kwa kulinganisha, ikiwa mkusanyiko wa antijeni maalum ni chini kuliko LoD, haitaunda mstari mwekundu.Jaribio pia lina mfumo wa udhibiti wa ndani.Laini nyekundu ya kudhibiti (C) inapaswa kuonekana kila wakati baada ya jaribio kukamilika.Kutokuwepo kwa mstari mwekundu wa kudhibiti kunaonyesha matokeo batili.
Muundo:
Muundo | Kiasi |
IFU | 1 |
Kaseti ya majaribio | 1/25 |
Uchimbaji diluent | 1/25 |
Ncha ya dropper | 1/25 |
Kitambaa | 1/25 |
Utaratibu wa Mtihani:
1.Mkusanyiko wa sampuli
Weka swab kwenye moja ya pua ya mgonjwa mpaka kufikia nasopharynx ya nyuma;endelea kuingiza hadi upinzani unapokutana au umbali ni sawa na kutoka kwa sikio hadi kwenye pua ya mgonjwa.Swab inapaswa kuzungushwa kwenye mucosa ya nasopharyngeal kwa mara 5 au zaidi, na kisha kutolewa nje.
2.Kushughulikia Sampuli
3.Utaratibu wa Mtihani
● Ruhusu kifaa cha majaribio, kielelezo na kiyeyusho kisawazishe halijoto ya chumba 15~30℃ kabla ya kufungua pochi.Ondoa kifaa cha majaribio kwenye mfuko wa karatasi ya alumini iliyofungwa.
● Weka matone 3 ya sampuli ya majaribio kwenye kisima kisima.
● Subiri hadi laini nyekundu ionekane kwenye halijoto ya kawaida.Soma matokeo kati ya dakika 15-30.Usisome matokeo baada ya dakika 30.