Bidhaa

Maelezo ya Bidhaa:

Innovita®Mafua A/Mafua B/2019-nCoV Ag 3 katika Combo 1 Jaribio linakusudiwa kutambua ubora na kutofautisha antijeni ya nucleocapsid kutoka kwa Virusi vya Mafua ya aina A, Virusi vya Mafua ya aina B na 2019-nCoV moja kwa moja kutoka kwa vielelezo vya swab ya nasopharyngeal zilizopatikana kutoka kwa watu binafsi.
Inaweza kutumika tu katika taasisi za kitaaluma.
Matokeo chanya ya mtihani yanahitaji uthibitisho zaidi.Matokeo ya mtihani hasi hauondoi uwezekano wa maambukizi.
Matokeo ya mtihani wa kifaa hiki ni kwa marejeleo ya kliniki pekee.Inashauriwa kufanya uchambuzi wa kina wa hali kulingana na maonyesho ya kliniki ya mgonjwa na vipimo vingine vya maabara.

Kanuni:

Seti hii ni jaribio la msingi la immunoassay la kingamwili mbili.Kifaa cha majaribio kina eneo la sampuli na eneo la majaribio.
1) Mafua A/Mafua BAg: Eneo la sampuli lina kingamwili ya monokloni dhidi ya Homa ya A/Mafua BN protini.Mstari wa majaribio una kingamwili nyingine ya monokloni dhidi ya protini ya Flu A/Flu B.Laini ya udhibiti ina kingamwili ya IgG ya mbuzi-anti-panya.
2) 2019-nCoV Ag: Eneo la sampuli lina kingamwili ya monoclonal dhidi ya protini ya 2019-nCoV N na IgY ya kuku.Mstari wa majaribio una kingamwili nyingine ya monoclonal dhidi ya protini ya 2019-nCoV N.Mstari wa udhibiti una kingamwili ya IgY ya sungura-anti-kuku.
Baada ya sampuli kutumika katika kisima cha sampuli ya kifaa, antijeni katika sampuli huunda tata ya kinga yenye kingamwili inayofunga katika eneo la sampuli.Kisha tata huhamia eneo la majaribio.Mstari wa majaribio katika eneo la majaribio una kingamwili kutoka kwa pathojeni mahususi.Ikiwa mkusanyiko wa antijeni maalum katika sampuli ni ya juu kuliko LOD, itaunda mstari wa zambarau-nyekundu kwenye mstari wa majaribio (T).Kinyume chake, ikiwa mkusanyiko wa antijeni maalum ni chini kuliko LOD, haitaunda mstari wa zambarau-nyekundu.Jaribio pia lina mfumo wa udhibiti wa ndani.Laini ya kudhibiti zambarau-nyekundu (C) inapaswa kuonekana kila wakati baada ya jaribio kukamilika.Kutokuwepo kwa mstari wa udhibiti wa zambarau-nyekundu huonyesha matokeo batili.

Muundo:

Utaratibu wa Mtihani:

1. Mahitaji ya ukusanyaji wa sampuli:
1.Weka usufi kwenye moja ya pua ya mgonjwa hadi ufikie nasopharynx ya nyuma;endelea kuingiza hadi upinzani unapokutana au umbali ni sawa na kutoka kwa sikio hadi kwenye pua ya mgonjwa.Swab inapaswa kuzungushwa kwenye mucosa ya nasopharyngeal kwa mara 5 au zaidi, na kisha kutolewa nje.
2. Vipu vya kavu vilivyokusanywa upya vinapaswa kusindika haraka iwezekanavyo, lakini si zaidi ya saa 1 baada ya ukusanyaji wa sampuli.

2. Ushughulikiaji wa sampuli:

3.Tafsiri ya Matokeo