INNOVITA imepata cheti cha MDSAP, ambacho kitafungua zaidi soko la kimataifa

Mnamo tarehe 19 Agosti, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") ilipata cheti cha MDSAP, ambacho kinajumuisha Marekani, Japan, Brazili, Kanada na Australia, ambayo itasaidia INNOVITA kufungua zaidi soko la kimataifa.

Jina kamili la MDSAP ni Mpango wa Ukaguzi wa Kifaa Kimoja cha Matibabu, ambao ni mpango mmoja wa ukaguzi wa vifaa vya matibabu.Ni mradi ulioanzishwa kwa pamoja na wanachama wa Jukwaa la Kimataifa la Udhibiti wa Kifaa cha Matibabu (IMDRF).Madhumuni ni kwamba wakala wa ukaguzi wa wahusika wengine waliohitimu wanaweza kufanya ukaguzi wa watengenezaji wa vifaa vya matibabu ili kukidhi mahitaji tofauti ya QMS/GMP ya nchi zinazoshiriki.

Mradi huo umeidhinishwa na mashirika matano ya udhibiti, Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani, Wakala wa Afya wa Kanada, Utawala wa Bidhaa za Tiba wa Australia, Wakala wa Afya wa Brazili na Wizara ya Afya, Kazi na Ustawi wa Japani.Inafaa kutaja kwamba uidhinishaji huu unaweza kuchukua nafasi ya baadhi ya ukaguzi na ukaguzi wa kawaida katika nchi zilizotajwa hapo juu, na kupata ufikiaji wa soko, kwa hivyo mahitaji ya uthibitisho ni ya juu kiasi.Kwa mfano, Health Canada imetangaza kuwa kuanzia Januari 1, 2019, MDSAP itachukua nafasi ya CMDCAS kama mpango wa ukaguzi wa ufikiaji wa kifaa cha matibabu cha Kanada.

Upatikanaji wa cheti cha mfumo wa MDSAP wa nchi tano sio tu utambuzi wa juu wa INNOVITA na bidhaa zake na Australia, Brazili, Kanada, Marekani na Japan, lakini pia husaidia INNOVITA kuendelea kupanua wigo wa usajili wa ng'ambo wa wake mpya. vitendanishi vya kupima taji.Kwa sasa, vipimo vya INNOVITA vya Covid-19 vimesajiliwa katika karibu nchi 30, pamoja na Merika, Brazil, Ufaransa, Italia, Urusi, Uhispania, Ureno, Uholanzi, Hungary, Austria, Uswidi, Singapore, Ufilipino, Malaysia, Thailand. , Argentina, Ecuador, Colombia, Peru, Chile, Mexico, nk.

Inaripotiwa kuwa INNOVITA bado inaharakisha maombi ya usajili na nchi na taasisi nyingi zaidi, na kupanua wigo wa usajili wa vipimo vya Covid-19 ng'ambo, ikiwa ni pamoja na kutuma maombi ya uthibitisho wa EU CE (kujipima) na kipimo kipya cha antijeni cha US FDA. usajili wa kit.
Janga la kimataifa linaendelea kuenea.Vifaa vya kupima Covid-19 vya INNOVITA vimeuzwa kwa zaidi ya nchi na mikoa 70, na wamefanya uchunguzi sahihi, wa haraka na wa kiwango kikubwa wa virusi vya SARS-CoV-2, na kuchukua jukumu muhimu katika mapambano ya kimataifa dhidi ya Covid-19. janga.